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数字疗法与数字健康、数字医疗有什么区别，数字疗法注册证代办机构分享
一、下边我们先来了解一下数字疗法与数字健康、数字医疗这三类产品的定义：
数字健康产品包含了一切能够帮助消费者改善生活方式和健康相关的技术, 平台和系统。这些产品会抓取, 存储或者传输消费者的健康数据, 并且/或者支持生命科学和临床操作。
数字医疗产品包含了基于临床证据的软件或硬件产品, 这些产品能够用来测量或干预人类健康。
数字疗法产品是那些通过临床证据证明能够对某种医学障碍和疾病起到预防, 管理和治疗作用的软件产品。
从上面的定义我们能够清楚的看出, 数字健康是一个很广泛的概念, 一切和健康相关的系统都可以称之为数字健康产品。相比之下, 数字医疗和数字疗法的定义要更严格一些, 这两类产品都需要对人体的健康起到测量或干预的作用。数字疗法产品则更需要针对某一种具体的医学疾病起到作用。
二、数字疗法与数字健康、数字医疗有什么区别
| 数字健康 | 数字医疗 | 数字疗法 | |
| 适用人群 | 健康人群(含疾病患者) 针对多个/综合性健康问题 | 疾病患者 针对所有/特定疾病种类 | 疾病患者 针对特定疾病种类 |
| 应用特点 | 泛功能，干预消费者健康生活和其 他与健康相关技术、平台及系统 | 适用于医疗流程技术、平台或产品， 利用互联网的医疗信息化手段 | 由高质量软件驱动，用以预防、 管理或治疗患者疾病 |
| 临床证据 | 无需临床证据 | 临床证据 | RCT+真实世界证据 |
| 干预效果 | 无循证医学，缺乏有效性 | 循证医学初步证明有效性 | 严格遵循循证医学的检验范式 |
| 服务内容 | 收集、统计用户健康信息，向患者 提供咨询，给到非疗程化、循证化 的基础医疗建议 | 可向患者提供循证医疗健康服务， 预防为主，难以起到治疗作用 | 提供基于数字靶点疗程，包括预前 评估、预中跟踪管理和预后疗效评 估，过程中开具医疗处方 |
| 医护参与 | 无专业医护人员参与，多为健康 管理咨询师和平台服务人员 | 少量拿到职业资格证书的医护人员、 咨询师和平台服务人员 | 有职业资格证书的医护人员及咨询师， 平台服务人员共同参与 |
| 监督管理 | 不满足医疗器械监管标准 不需要接受医疗相关部门监督 | 属于医疗器械需认证 开发药械需要接受监管部门监督 | 必须接受监管机构对产品风险、功效 |
从上表可见，遵守一个趋势，左边的（服务内容浅、医学逻辑弱、数据价值低、监管程度弱）到 右边的（服务内容深、医学逻辑强、数据价值高、监管程度强）变化。
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